常见的泡罩包装多以PVC硬片、PVDC涂覆片、PVC/PE复合片材等材料作为发泡材料，热塑成型为固定形状的硬片。铝箔为覆盖材料，可触屏式铝箔是最广泛应用的覆盖铝箔，基本结构为保护层、铝箔、热封层，封口铝箔的表面必须能与热封工序兼容，热封覆盖硬片，使成型泡罩具有优良的阻隔性。

▲图 成型药品泡罩

药品经常会出现受潮、变质等现象，其主要原因是成型药品泡罩在其生产过程中，受各各种因素的影响，难以确保每个环节符合相关标准。而在流通环境，环境的温湿度并不是一成不变的。特别是泡罩材料的防潮性能在不同的温湿度条件下，其结果也会发生改变。因此，需重点关注泡罩材料在不同的实验条件下，是否能保持良好的透湿性能。

泡罩成品尺寸较小，市场上普遍使用的水蒸气透过率测试仪大多是针对膜片材质的，所以其适配的夹具和精准控制温湿度条件是测试成败的关键。参考标准YBB 00212005-2015、GB/T 31355-2014，实验条件选用：23℃、90%RH和38℃，90%RH。

测试方法与原理：水蒸气透过率的测试方法有红外传感器法、电解传感器法、湿度传感器法、杯式法。本次采用药包材的仲裁方法红外传感器法，其测试范围可达0.00001~1 g/(pkg•24h)。仪器先通过标准膜进行校准，建立标准曲线。

测试过程中干燥的氮气在包装件内流动，包装件外侧则置于设定的温湿度环境中，由于包装内外存在一定的湿度差，水蒸气从高湿侧通过泡罩壁向低湿侧渗透，透过泡罩壁的水蒸气随着载气传送到红外水分传感器中，检测一定时间内泡罩产生的电信号，通过标准膜的电压值与水蒸气透过率成线性关系，可分析出包装件的水蒸气透过率。

材料与仪器：成型药品泡罩，广州标际W401 2.0 红外法水蒸气透过率测定仪，泡罩夹具

测试过程：样品放进23℃的环境中状态调节48h后，安装到泡罩夹具，涂膜密封脂，把夹具安装到仪器腔体位置。流量设置为20mL/min，开始测试。

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样品放到夹具上

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涂膜密封脂

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夹具固定在测试腔上，开始测试

成型药品泡罩泡罩水蒸气透过率测试结果：

成型药品泡罩在生产工艺、流通环境中会受到各种条件因素的影响。成型泡罩产品的透湿性能与基材膜片透湿性能并不等同，对于成型泡罩产品的质量把控不能只停留在基材硬片、覆盖膜的检测，还需定制适配夹具附件，智能化设备实现更为精准的水蒸气透过率的测试。除了水蒸气透过率的测试，还需考虑成型泡罩的密封性能、热封性能等测试，全方位保障药品质量安全。