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浅析药用包装物理检测实验室建设
发布时间:2014-07-17     阅读:1586


包装是现代药品生产过程中的一道重要工序,起着保护、美化和方便产品储存运输等重要作用,如果产品包装不合格,甚至有害,它不仅不能达到保护药品的目的,甚至对消费者的健康造成威胁,反而可能造成经济损失。最近在制药行业闹的比较厉害的“毒胶囊”事件,把人们的视线又拉到关于食品药品安全管理中,在“十二五规划”讲话中,我们敬爱的温总理已经明确指示加强食品药品安全管理,笔者在包装检测行业接触中,最近明显感受到药包材厂,制药厂咨询药用包装检测仪器的人越来越多了。近年来,包材检测行业的快速发展,进入包装检测行业的公司也越来越多,笔者根据药用药包材检测标准的相关检测项目,给大家推荐对应的检测仪器,以便大家选择到合适满意的检测仪器。

首先看下市面上药厂常用到的药用包装材料种类:非注射剂用的药品包装用复合膜、袋,多层共挤输液用膜、袋,药品包装用铝箔,药品包装用铝塑封口垫片,药用复合硬片,药用聚氯乙烯硬片(PVC),外用、口服药用高密度聚乙烯药瓶(HDPE),药用低密度聚乙烯药用输液瓶(LDPE),药用聚丙烯输液瓶(PP),药用聚丙烯瓶(PP),玻璃输液瓶、注射剂瓶,卤化丁基橡胶塞,铝塑组合盖,玻璃安瓿,药用铝塑复合软膏管等等。

为了有效地加强对药用包装产品质量控制,便于药品、药用包装生产企业针对不同包装材料进行质量检测及工艺调整研究。广州标际包装设备有限公司一直以来专注于药用包装材料检测仪器的开发与实验室建设的优化,根据中国国家药品包装容器(材料)相关标准中项目及指标归类,编辑整理了相应的分类药品包装检测实验室建设方案,供药品、药包材生产企业、药包材相关检测机构、药包材研究机构进行药包材实验室仪器选购参考。

检测项目

推荐检测仪器

备注

外观检测(宽度和厚度)、合缝线、凸边

游标卡尺,测厚仪

 

内应力

偏光应力仪

 

耐内压力

玻瓶线性增压内压力仪

 

折断力

安瓿折力仪

 

垂直轴偏差、圆跳动

垂直轴偏差测定仪

 

热稳定性、耐水性、耐灭菌

反压蒸煮高温锅

 

线热膨胀系数

线热膨胀系数仪

 

抗热震性

抗热震性测试仪

 

高温分离性能、耐热冲击

烘箱

 

密封性

密封仪

 

落球冲击破度、耐冲击

落球冲击仪,落镖冲击仪,摆锤冲击仪

 

加热收缩性

热收缩仪

 

破裂强度

铝箔耐破度仪

 

纸箱的抗压强度

纸箱抗压试验机

 

袋的耐压性能

包装袋耐压试验仪

 

跌落性能

跌落试验机

 

针孔度、凸顶高度

针孔检查台

 

开卷性能

摩擦系数仪

 

热合强度、耐热性

热封仪

 

粘合性、剥离强度、拉伸性能、穿刺力

电子拉力机

穿刺专用夹具

水蒸气透过量

水蒸气透过率测定仪

杯式法(YBB00092003第一法)

氧气透过量

气体透过率测定仪

压差法(YBB00082003第一法)

氮气透过量

气体透过率测定仪

压差法(YBB00082003第一法)

材料鉴别

红外光谱仪

 

 

笔者在药用包装检测行业资质尚浅,很多地方考虑的可能不是很周全,希望给大家推荐的资料对大家实验室建设,选购仪器有所帮助,同时也希望有机会向大家学习交流。